Aggiornamento e ampliamento dei criteri di applicazione della procedura semplificata per l’AIC dei medicinali (procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata)
AIFA aggiorna ed amplia i criteri di applicazione della procedura semplificata, per la gestione di ulteriori tipologie di domande di nuova AIC/line extension (LE) relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE ai fini dell’attribuzione automatica del regime di fornitura e di classificazione.
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