Si comunica a tutte le Aziende Titolari di AIC che la (CSE) nella seduta del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 (Verbale CSE n. 29), ha approvato la proposta di semplificazione per la gestione di ulteriori tipologie di variazioni relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE.
Nota di attribuzione
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https://www.aifa.gov.it/-/procedura-semplificata-tipologie-variazioni-aic-medicinali-autorizzati-procedura-nazionale-o-mutuo-riconoscimento-decentrata.
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